Estudo sugere que novos medicamentos para colesterol são seguros

 

Ainda não se sabe se tomá-los resulta em menos ataques cardíacos e derrames, diz pesquisador

DOS ARQUIVOS WEBMD

Por Steven Reinberg

Repórter do HealthDay

Segunda-feira, 30 de janeiro de 2017 (HealthDay News) - Uma combinação de drogas que reduz drasticamente os níveis de colesterol "ruim" parece segura para pacientes cardíacos, mas ainda não se sabe se previne ataques cardíacos ou derrames, relatam pesquisadores.

"Pode ser que as pessoas precisem de níveis muito baixos de colesterol para obter um benefício em termos de ataques cardíacos e redução de derrames , mas isso ainda precisa ser determinado", disse a pesquisadora principal, Dra. Jennifer Robinson. Ela dirige o Centro de Intervenção Preventiva da Universidade de Iowa.

Temia-se que níveis muito baixos de colesterol ruim ( LDL ) pudessem desencadear problemas de memória ou distúrbios do sistema nervoso, mas tudo o que os pesquisadores descobriram foi um risco ligeiramente aumentado de catarata .

Esse risco aumentado pode ter aparecido porque algumas das pessoas no estudo eram mais velhas e já propensas a catarata , embora possa ser algo sobre o tratamento em si, disse Robinson.

No estudo, os pacientes receberam estatinas e injeções de Praluent (alirocumab), que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores de PCSK9. Esses medicamentos ajudam o fígado a eliminar o colesterol LDL da corrente sanguínea, bloqueando uma proteína chamada PCSK9, disseram os pesquisadores. Outros medicamentos da classe incluem Repatha e Inclisiran.

Para determinar se os inibidores de PCSK9 podem reduzir ataques cardíacos , derrames e mortes, Robinson disse que está aguardando os resultados de dois ensaios envolvendo mais de 18.000 pessoas que terminarão no próximo ano ou dois.

"Isso nos dará uma noção melhor da segurança dessas drogas", disse ela. "Também esperamos bons resultados em termos de redução de ataques cardíacos, derrames e mortes."

Para a maioria das pessoas, no entanto, ela recomenda uma estatina como a melhor maneira de reduzir o colesterol . Drogas comuns de estatina incluem Lipitor e Crestor .

"As estatinas funcionam bem e são seguras e baratas", disse Robinson. "É uma espécie de seguro barato e muito mais seguro do que a aspirina ."

Adicionar drogas como Praluent a uma estatina não é para todos, observou Robinson.

“Eles são muito caros e só serão usados ​​com pessoas com colesterol geneticamente alto ou pessoas com risco cardiovascular muito alto, como pessoas com doenças cardíacas e diabetes ou doenças renais – pacientes de alto risco”, disse ela. "Eles não são apropriados para a maioria das pessoas, em grande parte por causa do custo."

O colesterol é medido em miligramas por decilitro (mg/dL). Níveis de LDL acima de 160 mg/dL são considerados altos, de acordo com a Mayo Clinic. Para pessoas com doenças cardíacas ou diabetes , níveis abaixo de 70 mg/dL são considerados ideais. Níveis iguais ou inferiores a 25 mg/dL são considerados muito baixos.

O Dr. Brendan Everett, diretor do serviço de internação de cardiologia geral do Brigham and Women's Hospital em Boston, também está aguardando os resultados desses grandes testes.

"Esses testes nos darão os resultados em termos de redução de ataques cardíacos, derrames e mortes, que é o que nós, médicos e pacientes, nos preocupamos", disse ele.

"Não está claro que tratar alguém com um medicamento caro quando seu LDL está em 51 mg/dL é realmente uma política sábia", disse Everett, que escreveu um editorial que acompanhou o estudo. Ele também é médico associado da Brigham and Women's e instrutor de medicina na Harvard Medical School.

"Os sinais iniciais indicam que ter níveis muito baixos de colesterol LDL é seguro, mas realmente precisamos saber de outros estudos se empurrar o colesterol LDL para tão baixo realmente reduz o ataque cardíaco e o derrame, e quais são os riscos de atingir níveis baixos de LDL em pacientes acompanhados por um longo período", disse Everett.

Para o estudo, Robinson e colegas coletaram dados de mais de 5.200 pacientes de 14 estudos randomizados que estavam recebendo alirocumab por até dois anos.

Especificamente, a equipe procurou efeitos colaterais entre os participantes cujo colesterol foi reduzido para menos de 25 mg/dL (25% dos pacientes) ou menos de 15 mg/dL (9% dos pacientes) em duas ocasiões consecutivas.

Um nível de LDL de 25 mg/dL foi usado porque parece ser o nível necessário para a função celular normal, explicaram os pesquisadores.

No geral, os pacientes que receberam alirocumab ou placebo tiveram efeitos colaterais semelhantes, incluindo dores musculares, problemas de memória e problemas renais e hepáticos.

Além disso, não ocorreu aumento do diabetes, o que já havia sido observado em outros estudos entre pacientes em uso de estatinas com colesterol LDL abaixo de 30 mg/dL., de comprar cytotec original rio de janeiro

Um ligeiro aumento no risco de catarata foi observado entre os pacientes cujo colesterol LDL estava abaixo de 25 mg/dL.

No entanto, os pacientes cujo LDL era de 25 mg/dL tendem a ser idosos e pessoas com diabetes e doenças cardíacas , que já correm risco de catarata , disse Robinson. "Portanto, não sabemos se eles tiveram catarata por causa de sua condição ou se é algo no próprio tratamento", observou ela.

O relatório foi publicado em 7 de fevereiro no Journal of the American College of Cardiology . O estudo foi financiado pela Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals Inc., fabricante do Praluent.

Senador vai para o Norte em busca de remédios mais baratos

  Foi feito em 60 Minutes , mas a mesma idéia com um toque político já está programada para uma reprise na próxima quarta-feira. É quando o senador Bryon Dorgan (D, ND) vai liderar um grupo de idosos americanos através da fronteira canadense em busca de medicamentos mais baratos . Uma lei aprovada em 1988 proíbe esse tipo de atividade em larga escala.

Dorgan ressalta, no entanto, que exatamente o mesmo medicamento no Canadá custa cerca de metade do que custa nos EUA. Então, ele está propondo uma solução legislativa: deixar as pessoas reimportar medicamentos feitos aqui e enviados para o exterior. "A única coisa que impede os americanos de aproveitar esses preços baixos é um pouco de protecionismo flagrante", escreveu Dorgan em um editorial publicado em vários jornais de Dakota do Norte na semana passada.

Seu projeto de lei, que tem patrocínio bipartidário, permitiria que farmacêuticos nos EUA fizessem o que Dorgan e seus colegas planejam fazer – ou seja, comprar medicamentos prescritos no Canadá. Então o medicamento seria vendido para os consumidores daqui por um preço mais baixo. No entanto, a ideia está sendo atacada por vários motivos, desde a segurança até o custo. Por exemplo, a importação pode dificultar o trabalho do FDA se os produtos forem falsificados ou contaminados e depois enviados para os EUA

"Você realmente está lidando com um mercado não regulamentado e mercados nos quais existem outros produtos que podem ser perigosos", disse Robert Reischauer, PhD, ex-chefe do Escritório de Orçamento do Congresso, ao WebMD.

O ex-comissário da FDA David Kessler, MD, acha que a lei atual deve ser mantida, em parte porque revogá-la não economizaria dinheiro dos consumidores. "Os preços ... geralmente não são reduzidos como resultado do desvio. Em vez disso, os lucros vão para os vários intermediários, aqui e no exterior", escreve Kessler em uma carta ao deputado John Dingell (D, Mich.). Ironicamente, a longo prazo, as drogas podem ser mais difíceis de obter.

"Com uma tentativa mal concebida de importar controles de preços e regulamentações governamentais rígidas, tenderia a haver longas filas de espera e racionamento", disse Jeff Trewhitt, porta-voz da indústria farmacêutica, ao WebMD. Trewhitt diz que as drogas geralmente são introduzidas aqui primeiro e podem estar no mercado por alguns anos antes de serem disponibilizadas no exterior. Ele ressalta que o desenvolvimento de novos produtos pode custar US$ 500 milhões.

Trewhitt concorda que há uma necessidade de melhorar o acesso a medicamentos para os idosos, mas diz que deveria estar mais na linha dos subsídios limitados propostos pela maioria dos membros da Comissão Nacional Bipartidária sobre o Futuro do Medicare . "É definitivamente verdade que 35% dos idosos... não têm nenhuma cobertura de drogas de terceiros, e eles deveriam ter", diz Trewhitt.

Mas Dorgan mantém sua conta. "Não há controle de preços na minha conta", insiste. "Meu projeto de lei... traria alguma equidade transfronteiriça e faria o livre comércio funcionar para os americanos comuns, para variar." Para ilustrar o ponto, ele observa que um frasco de 100 comprimidos de loratadina ( Clartin ) custa US$ 61,23 no Canadá. Mas aqui nos EUA, o mesmo frasco de anti- histamínicos não sedativos custa US$ 218,96.

A economista da área de saúde Marilyn Moon, PhD, do Urban Institute, disse ao WebMD que a indústria farmacêutica de US$ 26 bilhões provavelmente poderia pagar se os medicamentos fossem importados de volta para os EUA "[Importação] é realmente uma maneira bastante inteligente de sair à noite alguns dos preços que as pessoas enfrentam em medicamentos prescritos e, no que me diz respeito, você pode quebrar esse monopólio ... essa capacidade de discriminar preços, acho que está tudo bem ", diz Moon., ao comprar ecstasy

Atualmente, para grande consternação dos funcionários da FDA, os pacientes já estão comprando medicamentos de qualidade duvidosa de fontes da Internet baseadas aqui e no exterior. "Pelo menos no nível de compra individual, parece-me que podemos pensar em como podemos ter certeza de que não há problemas de qualidade sendo levantados onde as pessoas compram [receitas], porque não tenho certeza de que será parou", diz Gail Wilensky, PhD, chefe da Health Care Financing Administration durante o governo Bush.

Enquanto isso, um funcionário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos disse ao WebMD que um estudo pendente de preços de medicamentos prescritos para idosos e deficientes está "no caminho certo" e deve estar pronto para a mensagem do presidente Clinton sobre o Estado da União em 27 de janeiro. A análise espera-se que atraia muita atenção e possa influenciar fortemente o debate sobre a importação de drogas.